泰克CalWeb治理软件助力医疗仪器设备的校准

时间:2022-04-07 00:09 作者:华体会
本文摘要:FDA要求对敏感的医疗设备测试仪器(例如温度传感器,压力传感器和称重仪器)举行定期校准。鉴于医疗器械制造商不合规的风险增加,因此准确和可重复的丈量对于医疗的测试设备至关重要。这些制造商的缓解风险取决于医疗设备校准治理的五个关键领域,必须遵守这些五个领域以保持法例遵从性:文档计划与决议组织执行分析和陈诉借助高质量的集成资产治理应用法式(例如Tektronix(泰克)的CalWeb),可以革新运行校准法式的所有方面。为用户提供了集中,准确的方式来分析校准记载和识别历史趋势。

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FDA要求对敏感的医疗设备测试仪器(例如温度传感器,压力传感器和称重仪器)举行定期校准。鉴于医疗器械制造商不合规的风险增加,因此准确和可重复的丈量对于医疗的测试设备至关重要。这些制造商的缓解风险取决于医疗设备校准治理的五个关键领域,必须遵守这些五个领域以保持法例遵从性:文档计划与决议组织执行分析和陈诉借助高质量的集成资产治理应用法式(例如Tektronix(泰克)的CalWeb),可以革新运行校准法式的所有方面。为用户提供了集中,准确的方式来分析校准记载和识别历史趋势。

所有仪器和校准数据均以电子方式存储,从而可以举行分析,优化校准频率和陈诉。证书和标签可以打印和分发。可生成条形码,以便与智能校准器举行无缝通信和数据同步。已经部署CMMS的客户可以使用批量上传功效轻松地将其与基于Web的应用法式集成;内置的文件控制功效可确保切合FDA和ISO法例。

CalWeb可同时满足五概略求CalWeb在上述五个主要领域中的每个领域都对医疗设备公司有利,这对于在高度羁系的情况中治理校准计划至关重要。文档。

CalWeb切合ISO和FDA法例,并具有宁静,完善的文档和变换控制功效,包罗文档生命周期治理,审核跟踪历史记载,交织链接和集中式存储库。这些功效提高了生产率,同时消除了经常被提及的受羁系公司所面临的问题。

与传统的校准记载生存相比,文档检索和陈诉险些绝不艰苦。计划与决议。可以在CalWeb应用法式中界说和治理所有泰克和其他内部资产信息,包罗仪器位置,校准距离和公差信息。

当无纸化办公时,可降低治理成本。自动化的校准效果和公差历史记载可以轻松分析,而且可以证明设备校准频率是否具有合理性。

组织。CalWeb提供了一种无缝的方式来简化尺度操作法式。可以分配权限级别,这些级别将凭据每个用户已完成的培训级别来指定会见权限。

先进的分析和陈诉功效可将未完成的任务升级到适当的级别。简化的操作法式可提高全公司的效率,并淘汰了培训时间和成本。

校准表格和分配状态以电子方式举行跟踪,并提供自动版本控制。执行。使用CalWeb,可以轻松跟踪和维护整个组织的校准任务。可以设置自动报警,以便在校准到期时通知相关人员。

可以直接从用户控制台生成和跟踪服务订单。校准和举行中状态更新的客户召回都可以在CalWeb中举行治理。自动提醒,校准周期治理和供应链采购功效使CalWeb客户能够为其客户提供无缝和一致的服务。

实时检察服务状态和库存更新的能力可提高工厂效率并越发主动地举行风险治理。分析。跟踪不正确和缺乏有效的分析可能会使整个组织面临风险。

泰克公司的CalWeb提供了一其中央宁静的文档存储库,实时电子邮件通知和高级系统陈诉,无论物理位置在那里,都可提供公司规模内的可见性。对于审核,CalWeb可以资助举行准备和审核自己。

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能够简朴,快速地验证整个组织规模内的历程控制,可以淘汰法例,科学和业务风险。泰克认识到医疗设备公司正在为人们的生活带来真正的改变。只管任何行业的生产质量下降都可能造成财政损失,但我们相识到,在医疗保健领域,这甚至可能意味着生命危险。在测试和丈量行业已有70多年的历史,没有人比泰克更相识校准。

“使他人的生活更轻松是您的事情。提供世界一流的资源,使您的生活更轻松,这是我们的职责。

”这是泰克的口号,也是CalWeb所能提供的资助。


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